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PMMA材料介绍
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)是以丙烯酸及其酯类聚合物所得到的聚合物统称丙烯酸类树脂。
检验项目 | 检验结果 | 检测结论 | ||||||||||||||||||||||||||||||
细胞毒性试验 |
试验结果
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
亚慢性全身毒性试验 |
试验结果: 临床观察:试验动物均为观察到临床毒性症状(局部和全身)。 肉眼观察:对照组合供试品组的心、肺、脾、肾上腺、肠,性腺等主要腔器均未见异常改变。 组织病理学观察:与对照组相比,供试品组动物的心、肝、脾、肺、肾等39个脏器均未见明显病理改变。 血液学检查:12个血常规指标中,与对照组比较,供试品组各指标均无统计学差异。22个血常规指标中,与对照组比较,供试品组的白球比升高,但无明显的生物学意义。供试品组的其他各指标均无统计学差异。 |
符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
骨植入周(1、4、12、26周) |
组织学观察
|
符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
检验结论 | 被检样品所检项目符合意大利Tecres S.p.A.公司骨水泥YZB/IT-TEC01-46-2010标准的要求。 |
各种修复材料的对比
PMMA | 羟基磷灰石 | 聚醚醚酮 | 钛网 | |
延展性 | 高 | 低 | 低 | 低 |
力学强度 | 高 | 低 | 高 | 高 |
组织相容性 | 高 | 高 | 高 | 低 |
成本 | 低 | 高 | 适中 | 适中 |
产品优势
生物相容性好,安全性高
PMMA材料已经在临床中应用70余年,相比传统骨水泥材料塑形剂总量更少,安全性更高。
任意塑形 延展性强
据缺损面积,形状进行个性化塑形,得益于PMMA极强的延展性,可在缺损部位进行精准贴合修复。
优异的力学性能
抗压强度 | 弯曲强度 | ||
OEM标准 | 101±5 | 70±5 | 3000±150 |
ISO标准 | >70MPa | >50MPa | >1800MPa |
与其他品牌修复材料抗压强度比较:Mendec(100MP)>codman(82MP)>Biopex(8MP)
预载抗生素,降低感染风险
颅骨修补术相关致感染率已从2%到20%,PMMA作为第一个可预载抗生素(庆大霉素或庆大霉素+万古霉素)的骨缺损修复材料,大大降低了术后感染率。
◇ PMMA VS羟基磷灰石应用羟基磷灰石修复组感染率(33%),远高于PMMA修复组(13%)。
◇ PMMA VS钛网应用钛网修复组感染率为10.8%,PMMA修复组感染率为6.6%。
◇ 应用PMMA进行颅骨缺损修复病例,在两年的随访中未发生术后感染。
适应症:
颅颌骨缺损修复。
产品包装及操作步骤
操作步骤 a) 将塑形剂和树脂粉末全部倒入搅拌碗中,均匀混合45秒; b) 静置3-4分钟后进行手动/模具塑形; c) 在植入前,确认PMMA冷却到室温,用无菌盐水进行清洁; d) PMMA硬化后,植入缺损部位并对边缘进行调整; e) 应用钢钉进行固定,固定孔应距离PMMA边缘≥0.5厘米。 |
*原位颅骨成型期间,手术伤口应用无菌棉纱布覆盖。 | 修复样图 |
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