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PMMA材料介绍
聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）是以丙烯酸及其酯类聚合物所得到的聚合物统称丙烯酸类树脂。
| 检验项目 | 检验结果 | 检测结论 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 细胞毒性试验 |
试验结果
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 亚慢性全身毒性试验 |
试验结果： 临床观察：试验动物均为观察到临床毒性症状（局部和全身）。 肉眼观察：对照组合供试品组的心、肺、脾、肾上腺、肠，性腺等主要腔器均未见异常改变。 组织病理学观察：与对照组相比，供试品组动物的心、肝、脾、肺、肾等39个脏器均未见明显病理改变。 血液学检查：12个血常规指标中，与对照组比较，供试品组各指标均无统计学差异。22个血常规指标中，与对照组比较，供试品组的白球比升高，但无明显的生物学意义。供试品组的其他各指标均无统计学差异。 |
符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 骨植入周（1、4、12、26周） |
组织学观察
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 检验结论 | 被检样品所检项目符合意大利Tecres S.p.A.公司骨水泥YZB/IT-TEC01-46-2010标准的要求。 |
各种修复材料的对比
| PMMA | 羟基磷灰石 | 聚醚醚酮 | 钛网 | |
| 延展性 | 高 | 低 | 低 | 低 |
| 力学强度 | 高 | 低 | 高 | 高 |
| 组织相容性 | 高 | 高 | 高 | 低 |
| 成本 | 低 | 高 | 适中 | 适中 |
产品优势
生物相容性好，安全性高
PMMA材料已经在临床中应用70余年，相比传统骨水泥材料塑形剂总量更少，安全性更高。
任意塑形 延展性强
据缺损面积，形状进行个性化塑形，得益于PMMA极强的延展性，可在缺损部位进行精准贴合修复。
优异的力学性能
| 抗压强度 | 弯曲强度 | ||
| OEM标准 | 101±5 | 70±5 | 3000±150 |
| ISO标准 | >70MPa | >50MPa | >1800MPa |
与其他品牌修复材料抗压强度比较：Mendec（100MP）>codman（82MP）>Biopex（8MP）
预载抗生素，降低感染风险
颅骨修补术相关致感染率已从2%到20%，PMMA作为第一个可预载抗生素（庆大霉素或庆大霉素+万古霉素）的骨缺损修复材料，大大降低了术后感染率。
◇ PMMA VS羟基磷灰石应用羟基磷灰石修复组感染率（33%），远高于PMMA修复组（13%）。
◇ PMMA VS钛网应用钛网修复组感染率为10.8%，PMMA修复组感染率为6.6%。
◇ 应用PMMA进行颅骨缺损修复病例，在两年的随访中未发生术后感染。
适应症：
颅颌骨缺损修复。
产品包装及操作步骤
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操作步骤 a) 将塑形剂和树脂粉末全部倒入搅拌碗中，均匀混合45秒； b) 静置3-4分钟后进行手动/模具塑形； c) 在植入前，确认PMMA冷却到室温，用无菌盐水进行清洁； d) PMMA硬化后，植入缺损部位并对边缘进行调整； e) 应用钢钉进行固定，固定孔应距离PMMA边缘≥0.5厘米。 |
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| *原位颅骨成型期间，手术伤口应用无菌棉纱布覆盖。 | 修复样图 |
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